廣州華銀醫(yī)學研究所“高質(zhì)量”完成CAP認證現(xiàn)場評審，彰顯國際化檢測水準！
2024-12-23 閱讀數(shù)：159
2024年12月20日，廣州華銀醫(yī)學研究所接受美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists，CAP) 的現(xiàn)場評審。CAP成立于1947年，是國際知名的實驗室質(zhì)量管理和認證機構(gòu)。
CAP委派經(jīng)驗豐富的分子病理及質(zhì)控專家-紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心的Jinjuan Yao博士 （MD, PhD，Molecular Pathologist）進行現(xiàn)場評審。藥博士對質(zhì)量體系、實驗室人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測方法、實驗室環(huán)境、機房管理、文件控制、質(zhì)量監(jiān)督、CAP-PT、室內(nèi)質(zhì)控、檢測報告和LIMS等方面進行全面、細致的評審；并對廣州華銀醫(yī)學研究所全流程的質(zhì)量管理、現(xiàn)代化的實驗室設(shè)計、充分的文件記錄以及科學的方法學驗證給予高度認可及評價。
廣州華銀醫(yī)學研究所將以這次CAP評審為新的起點，在未來為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥物臨床試驗中心實驗室解決方案，以嚴謹務實的態(tài)度，服務客戶，服務藥物創(chuàng)新！
美國病理學家協(xié)會(CAP)
美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists，CAP)是國際權(quán)威非營利的實驗室認證機構(gòu)，致力于為實驗室提供一個國際級質(zhì)量標準，幫助實驗室確保其檢測結(jié)果的準確性和可靠性。其創(chuàng)立的CAP認證在全球被公認為是行業(yè)的“金標準”。通過CAP認證意味著對實驗室質(zhì)量和技術(shù)能力的全面認可，實驗室檢測能力已達到國際頂尖水準，檢測報告具有全球互認性及國際公信力。
廣州華銀醫(yī)學研究所
依托華銀康集團多元化與標準化的檢測平臺建立，為客戶提供臨床前研究、Ⅰ～Ⅳ期藥物臨床研究中心化檢測服務。為客戶提供從項目管理、采集包供應、物流管理、方法開發(fā)、實驗室檢測、數(shù)據(jù)管理、樣本管理的一站式藥物臨床試驗中心實驗室解決方案。中心實驗室通過了CNAS ISO15189認可、美國CAP實驗室認可，綜合納入國際標準化質(zhì)量管理體系，嚴格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求，實行全過程、全元素、全人員的質(zhì)量管理。擁有涵蓋病理、流式、MSD、細胞、生化免疫、微生物等檢測齊全的檢測平臺，平臺配備國內(nèi)先進儀器與權(quán)威技術(shù)專家，實驗室檢測領(lǐng)域覆蓋腫瘤、血液、感染、內(nèi)分泌、心血管、病毒、遺傳代謝等多種疾病的安全性和療效指標。項目團隊核心成員從業(yè)多年，通曉ICH、GCP、GCLP的實施要求，以及政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)及實施細節(jié)，具有豐富的項目經(jīng)驗及充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
